2020年4月份本人公司因疫情原因，订单下滑，故转产口罩销售，把医疗器械谋划存案跑下来了，现在分享一下服务流程，给有需要的朋侪，记得收藏哦！第一步，登录http://www.gdzwfw.gov.cn/portal/guide/11441900MB2C90127M3442072033000市场监视治理局的官方指导，然后就会有操作流程，如下：总共有20多条，但你放心，凭据企业性质而定，并不是所有质料都需要提供的，以纯外贸企业为例，不涉及到生产，仓储。只需用到：1，第二类医疗器械谋划存案表；2，营业执照（A类有限责任公司）；3，住民身份证；4，法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的学历或者职称证明（高中以上结业证）；5，组织机构与部门设置说明（公司组织架构);6,谋划规模、谋划方式说明;7,谋划场所、库房地址的地理位置图、平面图(高德舆图实景图和高德舆图定位）；8，衡宇产权证明文件或者租赁协议复印件（租赁协议或租赁条约即可）；9，谋划设施、设备目录(厂房机械，桌椅等）不要写太多；10，谋划质量治理制度、事情法式等文件目录；11，授权委托书；12，申报质料真实性自我保证声明。

把资料备齐交上去，新手想一次办完险些不行能，资料递交后，有专人帮你审核并指出问题，修改后二次提交基本就可以了！希望对你们有资助吧！。

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